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細(xì)胞承載希望,科技實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想
Cells Carry Hope, Science and Technology Realize Dreams
—— 天津昂賽細(xì)胞,深耕干細(xì)胞技術(shù)21年
關(guān)于昂賽細(xì)胞
  • 天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司成立于2004年
  • 國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)組建的細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心項(xiàng)目法人單位
  • 天津市細(xì)胞藥物工程技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
  • 公司專(zhuān)注細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)
  • 主要從事干細(xì)胞藥物研發(fā)、再生醫(yī)療相關(guān)組織工程產(chǎn)品以及細(xì)胞質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)開(kāi)發(fā)
  • 細(xì)胞藥物研發(fā)介紹
      公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化的、符合GMP要求的細(xì)胞制造車(chē)間,并嚴(yán)格按照GMP質(zhì)量體系規(guī)范管理的操作流程,研發(fā)的Ⅰ類(lèi)新藥“注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)”于2020年4月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心默示許可進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
      目前,該新藥已有五個(gè)適應(yīng)癥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,分別為:難治性急性移植物抗宿主病、慢加急性(亞急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征、外傷性脊髓損傷、急性缺血性腦卒中,臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。
    昂賽資質(zhì)
      公司建立以來(lái),極其重視質(zhì)量工作,建立了匹配藥物開(kāi)發(fā)的質(zhì)量控制體系,公司細(xì)胞檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室取得了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可,2018年獲批籌建天津市細(xì)胞藥物工程技術(shù)企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,并于2020年12月通過(guò)驗(yàn)收。2019年獲批天津市技術(shù)領(lǐng)先型企業(yè),2020年9月被認(rèn)定為天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。
    昂賽歷程
      ?2004年10月天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司在天津市工商行政管理局注冊(cè)成立,2007年1月建成間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù),2014年12月獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng),2019年1月獲得CNAS認(rèn)可證書(shū),2021年4月I類(lèi)新藥“注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)”又一適應(yīng)癥獲得臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)驹S可……
    細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心
      中心于2004年經(jīng)國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)組建,根據(jù)國(guó)家發(fā)改委“發(fā)改高技〔2004〕275號(hào)”文件精神,在國(guó)家發(fā)改委和天津市人民政府的支持和資助下,2004年8月中心開(kāi)始組建項(xiàng)目法人公司——天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司,主要從事細(xì)胞治療產(chǎn)品、體內(nèi)外分離與擴(kuò)增干細(xì)胞、基因工程多肽藥物等的研究開(kāi)發(fā),旨在加速干細(xì)胞工程技術(shù)開(kāi)發(fā)和基因工程藥物的科研成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。
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