主要業(yè)務(wù)
BUSINESS
——細(xì)胞承載希望 科技實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想
干細(xì)胞藥物研發(fā)
公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化的、符合GMP要求的細(xì)胞制造車間，并嚴(yán)格按照GMP質(zhì)量體系規(guī)范管理的操作流程，于2006年申報(bào)了國(guó)內(nèi)第一個(gè)異基因臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物（受理號(hào)：CXSL0600068）。公司研發(fā)的注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）在2020年4月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心默示許可進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，目前已有多個(gè)適應(yīng)癥的IND獲批。
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細(xì)胞檢測(cè)
??公司細(xì)胞檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室面積約1000平方米，擁有流式細(xì)胞分析儀、實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀、酶標(biāo)儀、核酸蛋白定量?jī)x、凝膠成像系統(tǒng)、熒光顯微成像系統(tǒng)、微生物限度檢測(cè)儀、滲透壓儀、氣相色譜儀等各類儀器設(shè)備200多臺(tái)套。
??公司細(xì)胞檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目定位于細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)，包括細(xì)胞鑒定、安全性指標(biāo)、有效性指標(biāo)等項(xiàng)目。下設(shè)微生物實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室等。目前實(shí)驗(yàn)室開展的項(xiàng)目有60多項(xiàng)。
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