2020 年 11 月 23 日，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會公布了最新完成的國家衛(wèi)健委、國家食藥監(jiān)總局機構(gòu)和項目備案名單。其中西安高新醫(yī)院完成干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)和項目雙備案，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院完成了項目備案。西安高新醫(yī)院備案項目為“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖皮質(zhì)激素耐藥的慢性廣泛性皮膚移植物抗宿主病的臨床研究”，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院備案項目為“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療激素耐藥的重度急性移植物抗宿主病的臨床研究”，這兩個項目都是由天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司協(xié)作完成。
????? 干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)和項目備案制是目前我國開展干細(xì)胞臨床研究的重要制度，為干細(xì)胞臨床研究的順利和高質(zhì)量進(jìn)行提供了重要保障。天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司積極協(xié)助相關(guān)臨床研究單位進(jìn)行干細(xì)胞臨床研究機構(gòu)和項目備案工作，此前已經(jīng)協(xié)助中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院已完成“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性免疫性血小板減少癥的臨床研究”項目的備案。
此外，天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司在干細(xì)胞新藥研發(fā)領(lǐng)域也取得了喜人的成績，公司研究的1類新藥“注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）注射液”治療急性難治性移植物抗宿主病的臨床試驗申請（IND）獲得批準(zhǔn)并已經(jīng)啟動臨床試驗。
天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司自主研發(fā)的注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）制劑為治療用生物制品Ⅰ類新藥，是中國首個獲批新藥臨床試驗（IND）的靜脈注射用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物。也是此次新增干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu)（西安高新醫(yī)院）所涉及的干細(xì)胞臨床研究備案項目。隨著公司干細(xì)胞臨床研究備案機構(gòu)及備案項目的推進(jìn)和相關(guān)新藥IND的陸續(xù)獲批，公司將持續(xù)加大新藥研發(fā)投入，推動此款干細(xì)胞新藥盡快上市并應(yīng)用于臨床，服務(wù)廣大患者。同時，公司也在快速推進(jìn)多款干細(xì)胞新藥的研究進(jìn)度。
????? 天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司于2004年10月在開發(fā)區(qū)成立，經(jīng)過多年精準(zhǔn)培育，現(xiàn)已成為我區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域中的重點企業(yè)。公司擁有國際上第一個間充質(zhì)干細(xì)胞庫，申報了國內(nèi)最早的間充質(zhì)干細(xì)胞企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和我國第一個靜脈用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療藥物。公司獲得國家科技進(jìn)步一等獎、二等獎各一項，天津市技術(shù)發(fā)明二等獎等省部級獎勵三項，2018年獲批籌建天津市細(xì)胞藥物工程技術(shù)企業(yè)重點實驗室，2019年獲得天津市技術(shù)領(lǐng)先型企業(yè)認(rèn)定。